면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

HydroMID 4F Single Lumen Midline Catheter

K-번호: K220772 · 2022-12-07

신청자Access Vascular, Inc.
결정일2022-12-07
제품 코드FOZ
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

HydroMID 4F Single Lumen Midline Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Access Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-07 under 510(k) number K220772. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HydroMID 4F Single Lumen Midline Catheter?

HydroMID 4F Single Lumen Midline Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-07. The listed applicant is Access Vascular, Inc.. The 510(k) number is K220772.

When did HydroMID 4F Single Lumen Midline Catheter receive FDA 510(k) clearance?

HydroMID 4F Single Lumen Midline Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-12-07, under 510(k) number K220772.

Who is the listed applicant for HydroMID 4F Single Lumen Midline Catheter?

The FDA 510(k) record lists Access Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydroMID 4F Single Lumen Midline Catheter?

The FDA product code for HydroMID 4F Single Lumen Midline Catheter is FOZ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Access Vascular, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243458HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 130 cm guidewire - Basic Kit (70001301); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 70 cm guidewire - Basic Kit (70001302); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter - Maximal Barrier kit (70001304); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter, 130 cm guidewire - Basic Kit (70002301); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter, 70 cm guidewire - Basic Kit (70002302); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter - Maximal Barrier kit (70002304); HydrK251212Dual Lumen 5Fr HydroPICC Catheter (PICC-251CM) (PICC-251CM); Dual Lumen 5Fr HydroPICC Catheter (PICC-252CM) (PICC-252CM)K244059HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Basic Kit (70006102); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Max Barrier Kit (70006104); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Mobile Max Barrier Kit (90006104)K243941HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 130 cm guidewire - Basic Kit (70001201); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 70 cm guidewire - Basic Kit (70001202); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, Maximal Barrier kit (70001204); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, Mobile Maximal Barrier Kit (90001204)K213550HydroPICC 5F Dual Lumen CatheterK203069HydroMID

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관련 기기 (코드: FOZ)

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K260432Ruby Intravascular CatheterVenocare, Inc.K260165Unimpregnated Central Venous CatheterSpectrum VascularK261041ClearSafe Closed SystemMedSource Labs, LLCK260539MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV CatheterMedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ IV CatheterBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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