면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Acclarent, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 17 products

총 기기 수17
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K253612 Acclarent AERA 이스타키안 턱 baloon 확장 시스템PNZ2026-02-19 보기
510(k) K230742 ACCLARENT AERA Eustachian Tube Dilation SystemPNZ2023-12-13 보기
510(k) K231862 TruDi® Navigation System V3 (FG-2000-00)PGW2023-07-21 보기
510(k) K221037 TruDi Shaver BladePGW2022-07-20 보기
510(k) K201115 Next Generation Balloon Dilation SystemLRC2020-08-27 보기
510(k) K201174 TruDi CurettePGW2020-08-12 보기
510(k) K193453 TruDi ProbePGW2020-03-23 보기
510(k) K190525 RELIEVA ULTIRRA Sinus Balloon CatheterLRC2019-05-03 보기
510(k) K190532 TruDi NAV WirePGW2019-05-03 보기
510(k) K183090 Relieva Tract Balloon Dilation SystemQGK2019-04-19 보기
510(k) K180948 TruDi NAV Suction InstrumentsPGW2018-07-20 보기
510(k) K173628 Acclarent ENT navigation 시스템PGW2018-03-10 보기
510(k) K171761 ACCLARENT AERA Eustachian Tube Balloon Dilation SystemPNZ2018-01-16 보기
510(k) K171687 Relieva SpinPlus Nav Balloon Sinuplasty SystemLRC2017-09-05 보기
510(k) K161697 Acclarent NavWire Sinus Navigation GuidewirePGW2016-10-24 보기
510(k) K161698 Relieva UltirraNav Sinus Balloon CatheterLRC2016-10-24 보기
510(k) K153341 Relieva Scout Multi-Sinus Dilation SystemLRC2016-02-12 보기
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