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Alere Scarborough, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 10 products

총 기기 수10
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K190204 ID NOW 인플루엔자 A & B 2OZE2019-03-18 보기
510(k) K181853 Alere BinaxNOW 인플루엔자 A & B 카드 2, Alere 리더PSZ2018-08-08 보기
510(k) K173653 Alere i 스트레프 A 2, Alere i 도구, Alere i 스트레프 A 2 컨트롤 스웨브 키트PGX2018-05-02 보기
510(k) K173932 Alere i 인플루엔자 A & B, Alere i 스트레프 A, Alere i RSV, Alere i 인플루엔자 A & B 2OCC2018-01-26 보기
510(k) K173502 Alere BinaxNOW 인플루엔자 A & B 카드 2, Alere 리더, Alere BinaxNOW 인플루엔자 A & B 카드 2 컨트롤 스웨브 키트PSZ2017-12-13 보기
510(k) K171792 Alere i 인플루엔자 A & B 2, Alere i 장비, Alere i 인플루엔자 A & B 컨트롤 스웨브 키트OCC2017-09-29 보기
510(k) K162642 Alere BinaxNOW 인플루엔자 A & B 카드 2, Alere 리더, Alere BinaxNOW 인플루엔자 A & B 카드 2 컨트롤 스웨브 키트PSZ2017-04-10 보기
510(k) K163266 Alere i 인플루엔자 A & B, Alere i 인플루엔자 A & B 컨트롤 스웨브 키트, Alere i 장비OCC2016-12-21 보기
510(k) K161375 Alere i RSV, Alere i 도구, Alere i RSV 컨트롤 스웨브 키트OCC2016-08-18 보기
510(k) K161364 빈악스노우 G6PD 검사JBF2016-06-17 보기
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