Anumana, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 6 products
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총 기기 수6
카테고리0
최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K260300 | WatchMate Software | QIH | 2026-06-15 | 보기 |
| 510(k) | K253801 | ECG-AI 심장 알파이드오시스 (CA) 12-Lead 알고리즘 (1040) | SHP | 2026-04-07 | 보기 |
| 510(k) | K252360 | ECG-AI 폐 고혈압 (PH) 12도선 알고리즘 (1020) | SAT | 2026-03-28 | 보기 |
| 510(k) | K250652 | ECG-AI 낮은 측면 촉진 분률 (LEF) 12도선 알고리즘 (1010) | QYE | 2025-07-28 | 보기 |
| 510(k) | K233160 | NeuTrace EP Mapping System v.2.1 | DQK | 2023-11-25 | 보기 |
| 510(k) | K232699 | Low Ejection Fraction AI-ECG Algorithm | QYE | 2023-09-28 | 보기 |
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