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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 17 products

총 기기 수17
카테고리0
최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K254122 플로우 플렉스텐 와드 (72290039)GEI2026-03-30 보기
510(k) K253680 LYNX COBLATION Laryngeal Wand (72290254)GEI2026-03-25 보기
510(k) K240964 플로우 90 워ندGEI2024-05-08 보기
510(k) K232290 INTELLIO SHIFT SystemGEI2023-12-11 보기
510(k) K230914 ARIS¿ COBLATION¿ 터빈 감소 와이드 (72290113); WEREWOLF COBLATION 시스템 (72290144); WEREWOLF+ COBLATION 시스템 (72290146)GEI2023-06-26 보기
510(k) K220563 Ambient HipVac 50 Wand with Integrated Finger Switches, RF20000 COBLATION System, WEREWOLF COBLATION System, WEREWOLF+ COBLATION SystemGEI2022-09-01 보기
510(k) K210423 Werewolf+ Coblation System, Werewolf+ Controller, Werewolf Fastseal 6.0 Hemostasis WandGEI2021-06-24 보기
510(k) K202006 ENT 플라스마 워드, 터빈레이터 워드, 워울프 이식 튜브 세트, 워울프 ENT 어댑터, 워울프 코블레이션 시스템GEI2020-12-18 보기
510(k) K192027 WEREWOLF COBLATION System, COBLATION HALO WandGEI2019-12-20 보기
510(k) K183346 플로우 90 워인GEI2019-01-24 보기
510(k) K180848 AMBIENT Super MULTIVAC 50 Wand with Integrated Finger SwitchesGEI2018-05-01 보기
510(k) K172165 Q-Fix Suture AnchorMBI2017-08-17 보기
510(k) K163142 SpeedStitch Suture Passer; SpeedStitch Suture Cartridges, White Suture, Blue Cobraid, Black Cobraid, Mixed Pack; SpeedStitch Needle Loader and UnloaderGAT2017-01-06 보기
510(k) K161481 Ambient HipVac 50 Wand with Integrated Finger SwitchesGEI2016-10-21 보기
510(k) K162126 Ambient KVac Wand with Integrated Finger Switches (Ambient KVac IFS), KVac Integrated Cable Wand (KVac ICW)GEI2016-09-29 보기
510(k) K162074 Werewolf RF20000 Controller, FLOW 50 WandGEI2016-08-22 보기
510(k) K153675 Paragon T2 Wand with Integrated CableGEI2016-01-15 보기
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