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FDA 510(k)

SpeedStitch Suture Passer; SpeedStitch Suture Cartridges, White Suture, Blue Cobraid, Black Cobraid, Mixed Pack; SpeedStitch Needle Loader and Unloader

K-번호: K163142 · 2017-01-06

신청자ArthroCare Corporation
결정일2017-01-06
제품 코드GAT
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SpeedStitch Suture Passer; SpeedStitch Suture Cartridges, White Suture, Blue Cobraid, Black Cobraid, Mixed Pack; SpeedStitch Needle Loader and Unloader is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArthroCare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06 under 510(k) number K163142. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SpeedStitch Suture Passer; SpeedStitch Suture Cartridges, White Suture, Blue Cobraid, Black Cobraid, Mixed Pack; SpeedStitch Needle Loader and Unloader?

SpeedStitch Suture Passer; SpeedStitch Suture Cartridges, White Suture, Blue Cobraid, Black Cobraid, Mixed Pack; SpeedStitch Needle Loader and Unloader is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06. The listed applicant is ArthroCare Corporation. The 510(k) number is K163142.

When did SpeedStitch Suture Passer; SpeedStitch Suture Cartridges, White Suture, Blue Cobraid, Black Cobraid, Mixed Pack; SpeedStitch Needle Loader and Unloader receive FDA 510(k) clearance?

SpeedStitch Suture Passer; SpeedStitch Suture Cartridges, White Suture, Blue Cobraid, Black Cobraid, Mixed Pack; SpeedStitch Needle Loader and Unloader received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06, under 510(k) number K163142.

Who is the listed applicant for SpeedStitch Suture Passer; SpeedStitch Suture Cartridges, White Suture, Blue Cobraid, Black Cobraid, Mixed Pack; SpeedStitch Needle Loader and Unloader?

The FDA 510(k) record lists ArthroCare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpeedStitch Suture Passer; SpeedStitch Suture Cartridges, White Suture, Blue Cobraid, Black Cobraid, Mixed Pack; SpeedStitch Needle Loader and Unloader?

The FDA product code for SpeedStitch Suture Passer; SpeedStitch Suture Cartridges, White Suture, Blue Cobraid, Black Cobraid, Mixed Pack; SpeedStitch Needle Loader and Unloader is GAT.

관련 임상시험

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ArthroCare Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254122플로우 플렉스텐 와드 (72290039)K253680LYNX COBLATION Laryngeal Wand (72290254)K240964플로우 90 워ندK232290인텔리오 셔프트 시스템K230914ARIS¿ COBLATION¿ 터빈 감소 와이드 (72290113); WEREWOLF COBLATION 시스템 (72290144); WEREWOLF+ COBLATION 시스템 (72290146)K220563Ambient HipVac 50 Wand with Integrated Finger Switches, RF20000 COBLATION System, WEREWOLF COBLATION System, WEREWOLF+ COBLATION System

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관련 기기 (코드: GAT)

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K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip 가족Winter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275하이퍼수트 All 그린 엑스텐션 라인Threadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

공식 출처

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