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FDA 510(k)

Ambient HipVac 50 Wand with Integrated Finger Switches, RF20000 COBLATION System, WEREWOLF COBLATION System, WEREWOLF+ COBLATION System

K-번호: K220563 · 2022-09-01

신청자ArthroCare Corporation
결정일2022-09-01
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Ambient HipVac 50 Wand with Integrated Finger Switches, RF20000 COBLATION System, WEREWOLF COBLATION System, WEREWOLF+ COBLATION System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArthroCare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01 under 510(k) number K220563. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ambient HipVac 50 Wand with Integrated Finger Switches, RF20000 COBLATION System, WEREWOLF COBLATION System, WEREWOLF+ COBLATION System?

Ambient HipVac 50 Wand with Integrated Finger Switches, RF20000 COBLATION System, WEREWOLF COBLATION System, WEREWOLF+ COBLATION System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01. The listed applicant is ArthroCare Corporation. The 510(k) number is K220563.

When did Ambient HipVac 50 Wand with Integrated Finger Switches, RF20000 COBLATION System, WEREWOLF COBLATION System, WEREWOLF+ COBLATION System receive FDA 510(k) clearance?

Ambient HipVac 50 Wand with Integrated Finger Switches, RF20000 COBLATION System, WEREWOLF COBLATION System, WEREWOLF+ COBLATION System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01, under 510(k) number K220563.

Who is the listed applicant for Ambient HipVac 50 Wand with Integrated Finger Switches, RF20000 COBLATION System, WEREWOLF COBLATION System, WEREWOLF+ COBLATION System?

The FDA 510(k) record lists ArthroCare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ambient HipVac 50 Wand with Integrated Finger Switches, RF20000 COBLATION System, WEREWOLF COBLATION System, WEREWOLF+ COBLATION System?

The FDA product code for Ambient HipVac 50 Wand with Integrated Finger Switches, RF20000 COBLATION System, WEREWOLF COBLATION System, WEREWOLF+ COBLATION System is GEI.

관련 임상시험

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ArthroCare Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 가위 (HAR1120); HARMONIC 1100 가위 (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 푸시 버튼 스위치 (0703-046-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 푸시 버튼 스위치, 대량 비정제 (0703-046-102);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 록커 스위치 (0703-047-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 록커 스위치, 대량 비정제 (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS 메릴랜드 잇대/구분기, 나노 코팅Covidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364엘리안 엔igma RF 장치Ellian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

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