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Axis-Shield Diagnostics Limited

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 4 products

총 기기 수4
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K183088 ADVIA Centaur 에리트로포이에틴 (EPO) 검사GGT2019-08-02 보기
510(k) K182012 ADVIA Centaur 칼슘 톤인 (CALCT) 검사JKR2018-12-21 보기
510(k) K153551 ADVIA Centaur Anti-CCP IgG (aCCP) 검사 포함 재료와 캘리브레이터, 품질 관리 및 마스터 커브 자료NHX2016-08-04 보기
510(k) K160757 ADVIA Centaur Active-B12 (활성 transcobalamin)(AB12) 검사, ADVIA Centaur Active-B12(AB12) 품질 관리, 그리고 ADVIA Centaur Active-B12 (AB12) 마스터 커브 자료 (MCM)CDD2016-07-26 보기
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