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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 8 products
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총 기기 수8
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최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K243575 | ARCHITECT HSV-2 IgG, ARCHITECT HSV-2 IgG 캘리브레이터, ARCHITECT HSV-2 IgG 컨트롤 | MYF | 2025-02-12 | 보기 |
| 510(k) | K233606 | ADVIA Centaur EBV-VCA IgM | LSE | 2024-08-07 | 보기 |
| 510(k) | K233605 | ADVIA Centaur EBV-EBNA IgG | LLM | 2024-08-07 | 보기 |
| 510(k) | K213987 | ARCHITECT HSV-1 IgG, ARCHITECT HSV-1 IgG 치료기, ARCHITECT HSV-1 IgG 제어기 | MXJ | 2023-09-20 | 보기 |
| 510(k) | K214068 | Quantia IgE | DGC | 2023-02-21 | 보기 |
| 510(k) | K181334 | ADVIA Centaur 히르스푸스 2 IgG | MYF | 2018-08-23 | 보기 |
| 510(k) | K181333 | ADVIA Centaur 히르스푸스 1 IgG | MXJ | 2018-08-23 | 보기 |
| 510(k) | K152185 | ARCHITECT SHBG | CDZ | 2016-02-11 | 보기 |
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