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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 10 products
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총 기기 수10
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최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K250274 | ETEST Imipenem/Relebactam P. aeruginosa (IRPA) (0.008/4-128/4 µg/mL) | JWY | 2025-04-30 | 보기 |
| 510(k) | K210757 | ETEST Fosfomycin (FO) (0.032-512 µg/mL) | JWY | 2021-11-12 | 보기 |
| 510(k) | K192738 | ETEST Delafloxacin (DFX) (0.002-32 µg/mL) | JWY | 2019-11-26 | 보기 |
| 510(k) | K192050 | ETEST Eravacycline (ERV) (0.002 – 32 µg/mL) | JWY | 2019-09-27 | 보기 |
| 510(k) | K191953 | ETEST Imipenem/Relebactam (IPR) (0.002/4-32/4 ug/mL) | JWY | 2019-08-22 | 보기 |
| 510(k) | K190154 | ETEST Piperacillin/Tazobactam (P/T) (0.016/4-256/4 ug/mL) | JWY | 2019-05-01 | 보기 |
| 510(k) | K183031 | ETEST Meropenem/Vaborbactam (MEV) (0.004/8-64/8 µg/mL) | JWY | 2019-01-11 | 보기 |
| 510(k) | K181092 | CHROMID CARBA agar (CARB) | JSO | 2018-07-06 | 보기 |
| 510(k) | K180936 | ETEST Telavancin (TLA) (0.002-32 ug/mL) | JWY | 2018-07-03 | 보기 |
| 510(k) | K162385 | RAPIDEC CARBA NP | PTJ | 2017-04-27 | 보기 |
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