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FDA 510(k)

CHROMID 카르바 액자 (CARB)

K-번호: K181092 · 2018-07-06

결정일2018-07-06
제품 코드JSO
자문 위원회미 (Original text: MI)
결정대체적으로 동일

기기 요약

CHROMID CARBA agar (CARB) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomerieux S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06 under 510(k) number K181092. The device is classified under product code JSO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CHROMID CARBA agar (CARB)?

CHROMID CARBA agar (CARB) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06. The listed applicant is Biomerieux S.A.. The 510(k) number is K181092.

When did CHROMID CARBA agar (CARB) receive FDA 510(k) clearance?

CHROMID CARBA agar (CARB) received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06, under 510(k) number K181092.

Who is the listed applicant for CHROMID CARBA agar (CARB)?

The FDA 510(k) record lists Biomerieux S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CHROMID CARBA agar (CARB)?

The FDA product code for CHROMID CARBA agar (CARB) is JSO.

관련 임상시험

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Biomerieux S.A.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: JSO)

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공식 출처

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