Remel 스펙트라 ESBL
K-번호: K162620 · 2017-05-01
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기기 요약
Remel Spectra ESBL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remel, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01 under 510(k) number K162620. The device is classified under product code JSO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Remel Spectra ESBL?
Remel Spectra ESBL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01. The listed applicant is Remel, Inc.. The 510(k) number is K162620.
When did Remel Spectra ESBL receive FDA 510(k) clearance?
Remel Spectra ESBL received FDA 510(k) clearance on 2017-05-01, under 510(k) number K162620.
Who is the listed applicant for Remel Spectra ESBL?
The FDA 510(k) record lists Remel, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Remel Spectra ESBL?
The FDA product code for Remel Spectra ESBL is JSO.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: JSO)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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