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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 10 products
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총 기기 수10
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최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K243445 | 스플렌더 X (알렉스, 알렉스2, Nd:YAG, 알렉스+Nd:YAG) | GEX | 2024-12-30 | 보기 |
| 510(k) | K241407 | 스플렌더 X (알렉스, 알렉스2, Nd:YAG, 알렉스+Nd:YAG) | GEX | 2024-06-14 | 보기 |
| 510(k) | K230755 | 뉴에라 티트 RF 모델 오티스트림 | PBX | 2023-10-30 | 보기 |
| 510(k) | K223856 | NuEra Tight RF 가족 | GEI | 2023-08-11 | 보기 |
| 510(k) | K223907 | 뉴에라 타이트 RF 모델 APMD145.M70-US | PBX | 2023-05-02 | 보기 |
| 510(k) | K210867 | NuEra Tight RF, NuEra Tight RF 플러스 | PBX | 2021-04-21 | 보기 |
| 510(k) | K201239 | NuEra Tight 가족, EMS 모델 | NGX | 2020-12-31 | 보기 |
| 510(k) | K200359 | NuEra Tight, NuEra Tight EMS | PBX | 2020-08-11 | 보기 |
| 510(k) | K161632 | 스퀘어 에플 가족 (알렉스, 알렉스2, Nd:Yag, 알렉스+Nd:Yag) | GEX | 2016-12-08 | 보기 |
| 510(k) | K153229 | 슈퍼비움 | GEX | 2016-04-12 | 보기 |
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