FDA 510(k)

NuEra Tight, NuEra Tight EMS

K-번호: K200359 · 2020-08-11

결정일2020-08-11

제품 코드PBX

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

NuEra Tight, NuEra Tight EMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bios S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11 under 510(k) number K200359. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NuEra Tight, NuEra Tight EMS?

NuEra Tight, NuEra Tight EMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11. The listed applicant is Bios S.R.L.. The 510(k) number is K200359.

When did NuEra Tight, NuEra Tight EMS receive FDA 510(k) clearance?

NuEra Tight, NuEra Tight EMS received FDA 510(k) clearance on 2020-08-11, under 510(k) number K200359.

Who is the listed applicant for NuEra Tight, NuEra Tight EMS?

The FDA 510(k) record lists Bios S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuEra Tight, NuEra Tight EMS?

The FDA product code for NuEra Tight, NuEra Tight EMS is PBX.

Bios S.R.L.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K243445스플렌더 X (알렉스, 알렉스2, Nd:YAG, 알렉스+Nd:YAG)K241407스플렌더 X (알렉스, 알렉스2, Nd:YAG, 알렉스+Nd:YAG)K230755뉴에라 티트 RF 모델 오티스트림 K223856NuEra Tight RF 가족 K223907뉴에라 타이트 RF 모델 APMD145.M70-US K210867NuEra Tight RF, NuEra Tight RF 플러스

10개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.