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Centerline Biomedical, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 6 products

총 기기 수6
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유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K254089 IOPS 비전러리 시스템 (MC-3); IOPS 뷰포인트 간단한 곡선 캐터터, 75cm (C00751); IOPS 뷰포인트 간단한 곡선 캐터터, 125cm (C01251); IOPS 뷰포인트 더블 곡선 캐터터, 75cm (C00752); IOPS 뷰포인트 더블 곡선 캐터터, 125cm (C02152); IOPS 가이드웨이어 2 (ATW-2); IOPS 푸디셜 트래킹 패드 (T02111); IOPS 가이드웨이어 핸들 (H01035)DQK2026-02-17 보기
510(k) K243842 수술 중 위치 조정 시스템 (IOPS®)DQK2025-03-06 보기
510(k) K242133 수술 중 위치 설정 시스템 (IOPS®) (피두이얼 트래킹 패드); 수술 중 위치 설정 시스템 (IOPS®) (가이드웨이어 핸들)DQK2024-10-11 보기
510(k) K241243 수술 중 위치 조정 시스템 (IOPS®) Viewpoint (간단한 곡률 캐터터); 수술 중 위치 조정 시스템 (IOPS®) Viewpoint (중간 곡률 캐터터)DQK2024-07-24 보기
510(k) K230309 내수술 위치 시스템 (IOPS®) (MC-1); IOPS 간단한 곡률 캐터터 (SCC-1) 및 IOPS 역곡률 캐터터 (RCC-1); IOPS 가이드웨어 (ATW-2); IOPS 추적 패드 (TP-1); IOPS 가이드웨어 핸들 (SSH-1)DQK2023-06-21 보기
510(k) K190106 수술 중 위치 조정 시스템; 간단한 곡률 캐터터, 역곡률 캐터터 ; 각진 끝 가이드웨이어 ; 추적 패드 ; 가이드웨이어 핸들DQK2019-06-24 보기
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