면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 13 products

총 기기 수13
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K260085 RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO)IZL2026-05-14 보기
510(k) K251443 PROMOIZL2025-08-22 보기
510(k) K242019 GXR-Series Diagnostic X-Ray SystemKPR2025-01-07 보기
510(k) K242015 TOPAZ Mobile X-ray System (Models : TOPAZ-32D, TOPAZ-40D)IZL2024-12-16 보기
510(k) K232178 GXR-ES/ECS Diagnostic X-Ray System, (Models GXR-ES series, GXR-ECS series)KPR2023-09-19 보기
510(k) K202572 GXR-Series Diagnostic X-Ray SystemKPR2020-09-24 보기
510(k) K202156 DIAMOND-5A/6A/8AKPR2020-09-10 보기
510(k) K201124 TOPAZ Mobile DR SystemIZL2020-05-19 보기
510(k) K192453 DIAMOND-5A/6A/8AKPR2019-10-01 보기
510(k) K192364 GXR-Series Diagnostic X-Ray SystemKPR2019-09-26 보기
510(k) K183292 Topaz Mobile DR SystemIZL2019-05-15 보기
510(k) K182537 RADMAX Digital Imaging SoftwareLLZ2019-03-08 보기
510(k) K183388 JADE Mobile X-RayIZL2019-02-05 보기
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