MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 6 products
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총 기기 수6
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최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K260719 | mGRIP 전체 대체체 (3.00 mm) (58689); mGRIP 전체 대체체 (3.25 mm) (58691); mGRIP 전체 대체체 (3.50 mm) (58693); mGRIP 전체 대체체 (3.75 mm) (58695); mGRIP 전체 대체체 (4.00 mm) (58697); mGRIP 전체 대체체 (4.25 mm) (58699); mGRIP 전체 대체체 (4.50 mm) (58701); mGRIP 전체 대체체 (4.75 mm) (58703); mGRIP 전체 대체체 (5.00 mm) (58705); mGRIP 전체 대체체 (5.50 mm) (58707); mGRIP 전체 대체체 (6.00 mm) (58709); mGRIP 전체 대체체 (6.50 mm) | ETA | 2026-04-03 | 보기 |
| 510(k) | K260718 | mGRIP 부분 대체체 (0.75 mm) (58669); mGRIP 부분 대체체 (1.00 mm) (58671); mGRIP 부분 대체체 (1.25 mm) (58673); mGRIP 부분 대체체 (1.50 mm) (58675); mGRIP 부분 대체체 (1.75 mm) (58677); mGRIP 부분 대체체 (2.00 mm) (58679); mGRIP 부분 대체체 (2.25 mm) (58681); mGRIP 부분 대체체 (2.50 mm) (58683); mGRIP 부분 대체체 (3.00 mm) (58685); mGRIP 부분 대체체 (3.50 mm) (58687); mDISC 부분 대체체 (58850) | ETB | 2026-04-03 | 보기 |
| 510(k) | K260720 | mWING 스탑스 대체체 (0.4 x 3.50 mm) (58717); mWING 스탑스 대체체 (0.4 x 3.75 mm) (58719); mWING 스탑스 대체체 (0.4 x 4.00 mm) (58721); mWING 스탑스 대체체 (0.4 x 4.25 mm) (58723); mWING 스탑스 대체체 (0.4 x 4.50 mm) (58725); mWING 스탑스 대체체 (0.4 x 4.75 mm) (58727); mWING 스탑스 대체체 (0.4 x 5.00 mm) (58729); mWING 스탑스 대체체 (0.4 x 5.25 mm) (58731); mWING 스탑스 대체체 (0.5 x 3.50 mm) (58735); | ETB | 2026-04-03 | 보기 |
| 510(k) | K241261 | mCLIP 부분 대체체, mCLIP ARC 부분 대체체, mXACT 부분 대체체 및 mXACT PRO 부분 대체체 키트 | ETB | 2025-01-17 | 보기 |
| 510(k) | K241142 | mAXIS 스탑스 대체체, mLOOP 스탑스 대체체, mZAM 스탑스 대체체 및 mFIX 스탑스 대체체 | ETB | 2025-01-17 | 보기 |
| 510(k) | K241269 | mXACT 전체 대체체 오프센터, mXACT 전체 대체체 센터 및 mXACT PRO 전체 대체체 키트 | ETA | 2025-01-17 | 보기 |
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