Osstem Implant Co., Ltd.
FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 31 products
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총 기기 수31
카테고리0
최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K251434 | 치유 기반 시스템 | NHA | 2026-03-04 | 보기 |
| 510(k) | K251569 | 뼈 스크루 | DZL | 2025-08-13 | 보기 |
| 510(k) | K242521 | 에스타르-제 | EIH | 2024-11-20 | 보기 |
| 510(k) | K233806 | T2 플러스 | OAS | 2024-09-06 | 보기 |
| 510(k) | K233194 | TS 임플란트 시스템 | NHA | 2024-02-20 | 보기 |
| 510(k) | K232220 | SS 임플란트 시스템 | NHA | 2023-12-05 | 보기 |
| 510(k) | K232012 | 기기이름 의료기기 규제 텍스트 N1 | EHD | 2023-11-28 | 보기 |
| 510(k) | K222778 | 오스템 임플란트 시스템 | DZE | 2023-09-23 | 보기 |
| 510(k) | K221684 | 오스템 아부먼트 시스템 | NHA | 2022-09-08 | 보기 |
| 510(k) | K212303 | T2 의료장비 규제 텍스트 [기업명] [제품명]은(는) 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 및 PMA 신청을 완료했습니다. 이 장비는 [NCT] [PMID] 연구에 기반하여 개발되었습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1 | OAS | 2021-09-21 | 보기 |
| 510(k) | K210097 | 에스타르-Z | EIH | 2021-07-02 | 보기 |
| 510(k) | K210041 | HySil Plus 인쇄 재료 | ELW | 2021-03-18 | 보기 |
| 510(k) | K192941 | 하일실 슈퍼 패스트 임프레션 자료 | ELW | 2020-01-30 | 보기 |
| 510(k) | K183347 | K3 | EIA | 2019-09-04 | 보기 |
| 510(k) | K183475 | T1-CS, T1-C | OAS | 2019-08-30 | 보기 |
| 510(k) | K182881 | 뼈 스크루, 뼈 탭 | DZL | 2019-08-09 | 보기 |
| 510(k) | K182091 | 오스템 아부먼트 시스템 | NHA | 2019-07-12 | 보기 |
| 510(k) | K181854 | OssBuilder 시스템 | DZL | 2019-05-07 | 보기 |
| 510(k) | K181236 | 해실 임프레션 자료 | ELW | 2018-09-13 | 보기 |
| 510(k) | K172354 | OssBuilder 시스템 | JEY | 2018-03-26 | 보기 |
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