면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 11 products

총 기기 수11
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K201352 3D 자동 LAALLZ2020-08-17 보기
510(k) K200974 QLAB 고급 정량 소프트웨어QIH2020-06-03 보기
510(k) K200179 협력 생방송LLZ2020-02-18 보기
510(k) K191647 QLAB 고급 정량 소프트웨어QIH2019-12-20 보기
510(k) K192226 루미파이 디지털 초음파 시스템IYN2019-09-06 보기
510(k) K190913 QLAB 고급 정량 소프트웨어 13LLZ2019-06-18 보기
510(k) K172607 필립스 EPIQ 5 진단 초음파 시스템, EPIQ 7 진단 초음파 시스템, Affiniti 30 진단 초음파 시스템, Affiniti 50 진단 초음파 시스템, Affiniti 70 진단 초음파 시스템IYN2017-10-04 보기
510(k) K171314 QLAB 고급 정량 소프트웨어LLZ2017-05-30 보기
510(k) K163020 Xperius Ultrasound SystemIYN2016-11-16 보기
510(k) K162549 룸파이 소음 시스템IYN2016-10-03 보기
510(k) K162329 CX50 진단 초음파 시스템, Sparq 진단 초음파 시스템IYN2016-09-14 보기
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