FDA 510(k)

QLAB 고급 정량 소프트웨어

K-번호: K171314 · 2017-05-30

결정일2017-05-30

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

QLAB Advanced Quantification Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Health Care. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30 under 510(k) number K171314. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the QLAB Advanced Quantification Software?

QLAB Advanced Quantification Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30. The listed applicant is Philips Health Care. The 510(k) number is K171314.

When did QLAB Advanced Quantification Software receive FDA 510(k) clearance?

QLAB Advanced Quantification Software received FDA 510(k) clearance on 2017-05-30, under 510(k) number K171314.

Who is the listed applicant for QLAB Advanced Quantification Software?

The FDA 510(k) record lists Philips Health Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QLAB Advanced Quantification Software?

The FDA product code for QLAB Advanced Quantification Software is LLZ.

Philips Health Care를 신청인으로 등재한 기타 기록

K2013523D 자동 LAA K200974QLAB 고급 정량 소프트웨어 K200179협력 생방송 K191647QLAB 고급 정량 소프트웨어 K192226루미파이 디지털 초음파 시스템 K190913QLAB 고급 정량 소프트웨어 13

11개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.