면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Roche Diagnostics Operations (Rdo)

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 10 products

총 기기 수10
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K193053 Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.3PDJ2020-03-26 보기
510(k) K192072 Tina-quant C-Reactive Protein IVDCN2020-02-21 보기
510(k) K183517 아민 IIJIF2019-02-08 보기
510(k) K182095 Tina-quant Transferrin ver.2 (urine application)DDG2018-11-05 보기
510(k) K171080 ALP IFCC Gen.2CJE2017-05-10 보기
510(k) K160571 cobas c513 Analyzer, cobas c13 Tina-quant HbA1cDx Gen.3 AssayPDJ2016-12-19 보기
510(k) K162593 HDL-Cholesterol Gen.4LBS2016-10-19 보기
510(k) K161817 Tina-quant Cystatin C Gen.2NDY2016-07-27 보기
510(k) K160570 Creatine KinaseJHS2016-05-25 보기
510(k) K152245 ONLINE TDM Vancomycin Gen.3LEH2016-01-08 보기
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