면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Tina-quant Transferrin ver.2 (urine application)

K-번호: K182095 · 2018-11-05

신청자Roche Diagnostics Operations (Rdo)
결정일2018-11-05
제품 코드DDG
자문 위원회IM
결정대체적으로 동일

기기 요약

Tina-quant Transferrin ver.2 (urine application) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics Operations (Rdo). It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-05 under 510(k) number K182095. The device is classified under product code DDG. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Tina-quant Transferrin ver.2 (urine application)?

Tina-quant Transferrin ver.2 (urine application) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-05. The listed applicant is Roche Diagnostics Operations (Rdo). The 510(k) number is K182095.

When did Tina-quant Transferrin ver.2 (urine application) receive FDA 510(k) clearance?

Tina-quant Transferrin ver.2 (urine application) received FDA 510(k) clearance on 2018-11-05, under 510(k) number K182095.

Who is the listed applicant for Tina-quant Transferrin ver.2 (urine application)?

The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics Operations (Rdo) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tina-quant Transferrin ver.2 (urine application)?

The FDA product code for Tina-quant Transferrin ver.2 (urine application) is DDG.

관련 임상시험

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Roche Diagnostics Operations (Rdo)를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: DDG)

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K240987Access sTfRBeckman Coulter, Inc.K190495TransferrinBiosystems S.A.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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