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SEKISUI Diagnostics, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 4 products

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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K241188 Acucy® 인플루엔자 A&B 테스트 Acucy® 2 시스템과 함께PSZ2025-04-18 보기
510(k) K192719 Osom Ultra Plus Flu A&B Test KitPSZ2020-04-03 보기
510(k) K182001 Acucy 인플루엔자 A&B 테스트 Acucy 시스템과 함께PSZ2018-12-17 보기
510(k) K181436 OSOM Mono Test; Sure Vue Signature Mono; ImmunoCard STAT Mono; Cardinal Health Mono II Rapid TestKTN2018-06-22 보기
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