면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 18 products

총 기기 수18
카테고리0
최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K240315 INNOVANCE Anti-Xa (OPPU05); INNOVANCE 아피كس반 표준 (OPPW05); INNOVANCE 아피كس반 제어 (OPPS05)QLU2024-10-10 보기
510(k) K233663 인간 이몬globulin(IgG, IgA, IgM)에 대한 N 항체CFN2023-12-13 보기
510(k) K220728 vWF AgGGP2023-06-02 보기
510(k) K212559 카디오파이즈® hsCRPNQD2022-12-16 보기
510(k) K212379 N 레이퍼 FLC 카파, N 레이퍼 FLC 라마DFH2022-03-02 보기
510(k) K201496 N 레이퍼 FLC 카파, N 레이퍼 FLC 라마DFH2021-10-29 보기
510(k) K193047 N 레이퍼 FLC 카파, N 레이퍼 FLC 라마DFH2021-07-14 보기
510(k) K190879 N 레이퍼 FLC 카파, N 레이퍼 FLC 라마DFH2019-05-03 보기
510(k) K182098 N 레이텍스 FLC 카파 검사, N 레이텍스 FLC 라마 검사DFH2018-11-01 보기
510(k) K181525 INNOVANCE 무료 PS AgGGP2018-09-07 보기
510(k) K171742 N 레이텍스 FLC 카파 검사, N 레이텍스 FLC 라마 검사, N FLC 표준 SL, N FLC 제어 SL1 & SL2DFH2017-11-17 보기
510(k) K172333 시스메ックス CS-5100JPA2017-10-31 보기
510(k) K171072 N 레이퍼 라텍스 시스타틴 C; N 단백질 표준 UYNDY2017-05-12 보기
510(k) K162688 시스메ックス CS-2100iJPA2016-12-26 보기
510(k) K162420 시스메ックス 자동 혈액 응고 분석기 CS-5100JPA2016-12-12 보기
510(k) K161317 시스메ックス 자동 혈액 응고 분석기 CS-5100JPA2016-09-02 보기
510(k) K161312 시스메ックス 자동 혈액 응고 분석기 CS-2100iJPA2016-09-01 보기
510(k) K151259 시스메ックス 자동 혈액 응고 분석기 CS-2100iJPA2016-01-26 보기
↑