면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Tandem Diabetes Care, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 18 products

총 기기 수18
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K260429 Control-IQ+ technologyQJI2026-04-24 보기
510(k) K253074 Tandem Mobi insulin pump with interoperable technologyQFG2025-11-06 보기
510(k) K250792 t:slim X2 insulin pump with interoperable technologyQFG2025-09-24 보기
510(k) K250798 Control-IQ+ technologyQJI2025-05-21 보기
510(k) K243823 Control-IQ+ technologyQJI2025-02-24 보기
510(k) K241078 Tandem Mobi Insulin Pump with interoperable technologyQFG2024-07-26 보기
510(k) K240309 Tandem Mobi insulin pump with interoperable technologyQFG2024-03-21 보기
510(k) K232382 Control-IQ TechnologyQJI2023-11-03 보기
510(k) K232380 t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable TechnologyQFG2023-11-03 보기
510(k) K233044 Tandem Mobi insulin pump with interoperable technologyQFG2023-10-05 보기
510(k) K223213 Tandem Mobi Insulin Pump with Interoperable TechnologyQFG2023-07-10 보기
510(k) K203234 t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable Technology (with t:connect mobile app)QFG2022-02-15 보기
510(k) K200467 Control-IQ TechnologyQJI2020-06-16 보기
510(k) K201214 t:slim X2 Insulin Pump with Interoperable TechnologyQFG2020-06-04 보기
510(k) K193483 Basal-IQ TechnologyQJS2020-02-28 보기
510(k) K162080 t:slim Insulin Delivery System, t:flex Insulin Delivery System, Tandem Device UpdaterLZG2016-10-25 보기
510(k) K160056 t:slim Insulin Delivery SystemLZG2016-07-25 보기
510(k) K160482 t:slim Insulin Delivery System, t:flex Insulin Delivery System, Tandem Device UpdaterLZG2016-07-13 보기
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