FDA 510(k)

텐덴 모비 인슐린 펌프와 상호 운용 기술

K-번호: K223213 · 2023-07-10

결정일2023-07-10

제품 코드QFG

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

Tandem Mobi Insulin Pump with Interoperable Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10 under 510(k) number K223213. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Tandem Mobi Insulin Pump with Interoperable Technology?

Tandem Mobi Insulin Pump with Interoperable Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K223213.

When did Tandem Mobi Insulin Pump with Interoperable Technology receive FDA 510(k) clearance?

Tandem Mobi Insulin Pump with Interoperable Technology received FDA 510(k) clearance on 2023-07-10, under 510(k) number K223213.

Who is the listed applicant for Tandem Mobi Insulin Pump with Interoperable Technology?

The FDA 510(k) record lists Tandem Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tandem Mobi Insulin Pump with Interoperable Technology?

The FDA product code for Tandem Mobi Insulin Pump with Interoperable Technology is QFG.

Tandem Diabetes Care, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.