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FDA 510(k)

미니미드 780G 인슐린 펌프 (MMT-1884); 미니미드 780G 인슐린 펌프 키트 (MMT-1894)

K-번호: K253470 · 2026-01-15

신청자Medtronic Minimed, Inc.
결정일2026-01-15
제품 코드QFG
자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정대체적으로 동일

기기 요약

MiniMed 780G Insulin Pump (MMT-1884); MiniMed 780G Insulin Pump Kit (MMT-1894) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Minimed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K253470. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MiniMed 780G Insulin Pump (MMT-1884); MiniMed 780G Insulin Pump Kit (MMT-1894)?

MiniMed 780G Insulin Pump (MMT-1884); MiniMed 780G Insulin Pump Kit (MMT-1894) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15. The listed applicant is Medtronic Minimed, Inc.. The 510(k) number is K253470.

When did MiniMed 780G Insulin Pump (MMT-1884); MiniMed 780G Insulin Pump Kit (MMT-1894) receive FDA 510(k) clearance?

MiniMed 780G Insulin Pump (MMT-1884); MiniMed 780G Insulin Pump Kit (MMT-1894) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15, under 510(k) number K253470.

Who is the listed applicant for MiniMed 780G Insulin Pump (MMT-1884); MiniMed 780G Insulin Pump Kit (MMT-1894)?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Minimed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniMed 780G Insulin Pump (MMT-1884); MiniMed 780G Insulin Pump Kit (MMT-1894)?

The FDA product code for MiniMed 780G Insulin Pump (MMT-1884); MiniMed 780G Insulin Pump Kit (MMT-1894) is QFG.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Medtronic Minimed, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253743미니메드 플렉스 펌프K253585스마트가드 기술; 예측 저혈당 기술K251217스마트가드 기술; 예측 저혈당 기술K251032미니미드 780G 인슐린 펌프K210714확장된 저장소

관련 기기 (코드: QFG)

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K260001민트 ACE 펌프Beta Bionics, Inc.K261672twiist Automated Insulin Delivery (AID) SystemDeka Research and DevelopmentK253976iLet ACE PumpBeta Bionics, Inc.K253743미니메드 플렉스 펌프Medtronic Minimed, Inc.K253074텐덴 모비 인슐린 펌프와 상호 운영 가능 기술Tandem Diabetes Care, Inc.K252770iLet ACE PumpBeta Bionics, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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