면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology

K-번호: K253585 · 2026-01-14

신청자Medtronic Minimed, Inc.
결정일2026-01-14
제품 코드QJI
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Minimed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14 under 510(k) number K253585. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology?

SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14. The listed applicant is Medtronic Minimed, Inc.. The 510(k) number is K253585.

When did SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology receive FDA 510(k) clearance?

SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14, under 510(k) number K253585.

Who is the listed applicant for SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Minimed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology?

The FDA product code for SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technology is QJI.

관련 임상시험

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Medtronic Minimed, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253743MiniMed Flex pumpK253470MiniMed 780G Insulin Pump (MMT-1884); MiniMed 780G Insulin Pump Kit (MMT-1894)K251217SmartGuard technology; Predictive Low Glucose technologyK251032MiniMed 780G insulin pumpK210714Extended Reservoir

관련 기기 (코드: QJI)

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K261896iOS CamAPS FXCamDiabK262763iLet Dosing Decision SoftwareBeta Bionics, Inc.K261962SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic MiniMedK261461Omnipod 6 algorithmInsulet CorporationK260429Control-IQ+ technologyTandem Diabetes Care, Inc.K253701SmartGuard Technology; Predictive Low Glucose TechnologyMedtronic Minimed

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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