FDA 510(k)

미니메드 플렉스 펌프

K-번호: K253743 · 2026-03-12

결정일2026-03-12

제품 코드QFG

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

MiniMed Flex pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Minimed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K253743. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MiniMed Flex pump?

MiniMed Flex pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Medtronic Minimed, Inc.. The 510(k) number is K253743.

When did MiniMed Flex pump receive FDA 510(k) clearance?

MiniMed Flex pump received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K253743.

Who is the listed applicant for MiniMed Flex pump?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Minimed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniMed Flex pump?

The FDA product code for MiniMed Flex pump is QFG.

Medtronic Minimed, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253470미니미드 780G 인슐린 펌프 (MMT-1884); 미니미드 780G 인슐린 펌프 키트 (MMT-1894)K253585스마트가드 기술; 예측 저혈당 기술 K251217스마트가드 기술; 예측 저혈당 기술 K251032미니미드 780G 인슐린 펌프 K210714확장된 저장소

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.