면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 10 products

총 기기 수10
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K261306 AI 컨투어링 (VA10A)QKB2026-07-10 보기
510(k) K252717 마스트로 직장 적용기 세트JAQ2026-05-20 보기
510(k) K252884 지도형 아우루스 적용기 세트JAQ2025-11-19 보기
510(k) K250099 모비우스3D (4.1)IYE2025-05-16 보기
510(k) K250289 내피질/간질 시스템JAQ2025-04-25 보기
510(k) K242378 에클립스 치료 계획 시스템 (18.1)MUJ2024-12-11 보기
510(k) K242961 내장 경로 적용기 세트JAQ2024-11-26 보기
510(k) K241965 카테터 표면 플랩 적용기 세트 (GM11011830)JAQ2024-10-29 보기
510(k) K241876 Vitesse (5.0)MUJ2024-10-23 보기
510(k) K232400 VariSeed (v10)MUJ2023-09-08 보기
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