면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Intracavitary/Interstitial System

K-번호: K250289 · 2025-04-25

신청자Varian Medical Systems
결정일2025-04-25
제품 코드JAQ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Intracavitary/Interstitial System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K250289. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Intracavitary/Interstitial System?

Intracavitary/Interstitial System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Varian Medical Systems. The 510(k) number is K250289.

When did Intracavitary/Interstitial System receive FDA 510(k) clearance?

Intracavitary/Interstitial System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K250289.

Who is the listed applicant for Intracavitary/Interstitial System?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intracavitary/Interstitial System?

The FDA product code for Intracavitary/Interstitial System is JAQ.

관련 임상시험

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Varian Medical Systems를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261306AI 컨투어링 (VA10A)K252717MAASTRO Rectal Applicator SetK252884Guided Aarhus Applicator SetK250099Mobius3D (4.1)K242378Eclipse Treatment Planning System (18.1)K242961Intraluminal Applicator Set

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관련 기기 (코드: JAQ)

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K262383LumenCare AzureNucletron B.V.K252717MAASTRO Rectal Applicator SetVarian Medical SystemsK251037Rectal ApplicatorNucletron B.V.K252884Guided Aarhus Applicator SetVarian Medical SystemsK250299CT/ MR Tandem and Ovoid SetVarian Medical Systems, Inc.K243939Titanium Flexible Geometry FSD Applicator Set (GM11013400)Varian Medical Systems, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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