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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 7 products

총 기기 수7
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K261466 Alegria Flash MPO; Alegria Flash PR3; Alegria Flash GBMMOB2026-08-21 보기
510(k) K250814 Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSBOBE2026-05-08 보기
510(k) K250666 Alegria Flash CTD ScreenLLL2025-10-22 보기
510(k) K250408 Alegria Flash ENA 스크린LLL2025-09-19 보기
510(k) K243776 Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibodies (Ethanol-Fixed); Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibodies (Formalin-Fixed)MOB2025-05-07 보기
510(k) K231616 ZEUS IFA(TM) nDNA Test System, ZEUS dIFineKTL2023-08-31 보기
510(k) K230863 ZEUS Solinas Borrelia VlsE1/pepC10 IgG/IgM Test System; ZEUS Solinas Borrelia VlsE1/pepC10 IgG/IgM Control KitLSR2023-07-13 보기
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