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FDA 510(k)

Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB

K-번호: K250814 · 2026-05-08

결정일2026-05-08
제품 코드OBE
자문 위원회IM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeus Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08 under 510(k) number K250814. The device is classified under product code OBE. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB?

Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08. The listed applicant is Zeus Scientific. The 510(k) number is K250814.

When did Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB receive FDA 510(k) clearance?

Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08, under 510(k) number K250814.

Who is the listed applicant for Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB?

The FDA 510(k) record lists Zeus Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB?

The FDA product code for Alegria Flash SSA-60; Alegria Flash SSA-52; Alegria FLash SSB is OBE.

관련 임상시험

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Zeus Scientific를 신청인으로 등재한 기타 기록

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