FDA 510(k)

알러지CAP 알러지 d202, 알러지 구성 요소 rDer p 1, 가정 먼지 진드기

K-번호: K150597 · 2016-02-29

결정일2016-02-29

제품 코드DHB

자문 위원회IM

결정대체적으로 동일

기기 요약

ImmunoCAP Allergen d202, Allergen component rDer p 1,House dust mite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phadia AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29 under 510(k) number K150597. The device is classified under product code DHB. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ImmunoCAP Allergen d202, Allergen component rDer p 1,House dust mite?

ImmunoCAP Allergen d202, Allergen component rDer p 1,House dust mite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29. The listed applicant is Phadia AB. The 510(k) number is K150597.

When did ImmunoCAP Allergen d202, Allergen component rDer p 1,House dust mite receive FDA 510(k) clearance?

ImmunoCAP Allergen d202, Allergen component rDer p 1,House dust mite received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29, under 510(k) number K150597.

Who is the listed applicant for ImmunoCAP Allergen d202, Allergen component rDer p 1,House dust mite?

The FDA 510(k) record lists Phadia AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImmunoCAP Allergen d202, Allergen component rDer p 1,House dust mite?

The FDA product code for ImmunoCAP Allergen d202, Allergen component rDer p 1,House dust mite is DHB.

Phadia AB를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253367EliA CTD 13 스크린 K212181ImmunoCAP 알러진 f433, 알러진 구성 요소 rTri a 14 LTP,小麦, ImmunoCAP 알러진 f416, 알러진 구성 요소 rTri a 19 오메가-5 Gliadin,小麦, ImmunoCAP 알러진 f449, 알러진 구성 요소 rSes i 1 씨앗 K210902EliA Ro52, EliA Ro60 K202541엘리아 RNA Pol III K202540엘리아 라이브-피 K202067엘리아 스름-디-에스

23개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: DHB)

K260331IMMULITE 2000 3g알러지 특정 IgE Vantage; IMMULITE 2000 시스템 씨앗 알러지 (F13)Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.K261027NOVEOS 특정 IgE (sIgE); 캡처 재료 F014, 대두 (Glycine max); 캡처 재료 F017, 뉴트리 (Corylus avellana); 캡처 재료 F352, Ara h 8 PR-10, 아рах나스; 캡처 재료 F423, Ara h 2, 아рах나스; 캡처 재료 F447, Ara h 6, 아рах나스Hycor Biomedical K260591NOVEOS 특정 IgE (sIgE); 포획 재료 F010, 쌈씨앗 (Sesamum indicum); 포획 재료 F020,杏仁 (Amygdalus communis); 포획 재료 F078, Bos d 8 케인, 우유; 포획 재료 F080, 연어 (Homarus gammarus); 포획 재료 F422, Ara h 1, 아рах나드Hycor Biomedical K260280NOVEOS 특정 IgE (sIgE); 포획 재료 F004,小麦 (Triticum aestivum); 포획 재료 F023, 게 (Callinectes spp.); 포획 재료 F079, 글루텐,小麦; 포획 재료 F202, 캐시우드 씨 (Anacardium occidentale); 포획 재료 F233, Gal d 1 Ovomucoid EggHycor Biomedical K260059NOVEOS 특정 IgE (sIgE); 포획 재료 F018, 브라질아삭(버르토렐리아 엑셀사); 포획 재료 F036, 코코넛(코코스 루시fera); 포획 재료 F040, 토끼사슬(툰스 스파); 포획 재료 F041, 런어(사로마 salar); 포획 재료 F075, 달걀 노른자(갈루스 갈루스); 포획 재료 F201, 펙안(카리아 일리노이엔시스); 포획 재료 F203, 피스타치오(피스티아 베라); 포획 재료 F290, 오yster(오스테라 에디달리스)Hycor Biomedical K252775NOVEOS 특정 IgE (sIgE): 캡처 재료 F013, 아рах이드(아라키스 하이파가); 캡처 재료 F076, Bos d 4 α-لاکت 알부민, 우유; 캡처 재료 F077, Bos d 5 β-라کت 글로불린, 우유; 캡처 재료 F232, Gal d 2 오발뮤신, 달걀Hycor Biomedical

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.