FDA 510(k)

메디라인 엽내막 캐빈터

K-번호: K150731 · 2016-03-07

결정일2016-03-07

제품 코드BSO

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

Medline Epidural Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07 under 510(k) number K150731. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medline Epidural Catheter?

Medline Epidural Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K150731.

When did Medline Epidural Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Medline Epidural Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07, under 510(k) number K150731.

Who is the listed applicant for Medline Epidural Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Epidural Catheter?

The FDA product code for Medline Epidural Catheter is BSO.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.