FDA 510(k)

지지형 pulse oximeter

K-번호: K151024 · 2016-03-02

결정일2016-03-02

제품 코드DQA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Finger Type Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02 under 510(k) number K151024. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Finger Type Pulse Oximeter?

Finger Type Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. The 510(k) number is K151024.

When did Finger Type Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Finger Type Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02, under 510(k) number K151024.

Who is the listed applicant for Finger Type Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Taidoc Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Finger Type Pulse Oximeter?

The FDA product code for Finger Type Pulse Oximeter is DQA.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.