면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Well Lead Ureteral Access Sheath

K-번호: K151084 · 2016-01-07

신청자Well Lead Medical Co., Ltd.
결정일2016-01-07
제품 코드FED
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Well Lead Ureteral Access Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07 under 510(k) number K151084. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Well Lead Ureteral Access Sheath?

Well Lead Ureteral Access Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K151084.

When did Well Lead Ureteral Access Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Well Lead Ureteral Access Sheath received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07, under 510(k) number K151084.

Who is the listed applicant for Well Lead Ureteral Access Sheath?

The FDA 510(k) record lists Well Lead Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Well Lead Ureteral Access Sheath?

The FDA product code for Well Lead Ureteral Access Sheath is FED.

관련 임상시험

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Well Lead Medical Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FED)

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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