결정일2022-07-21
제품 코드BTR
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Wei Nasal Jet Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21 under 510(k) number K211543. The device is classified under product code BTR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Wei Nasal Jet Tube?
Wei Nasal Jet Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K211543.
When did Wei Nasal Jet Tube receive FDA 510(k) clearance?
Wei Nasal Jet Tube received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21, under 510(k) number K211543.
Who is the listed applicant for Wei Nasal Jet Tube?
The FDA 510(k) record lists Well Lead Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Wei Nasal Jet Tube?
The FDA product code for Wei Nasal Jet Tube is BTR.
관련 임상시험
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Well Lead Medical Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: BTR)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.