면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Wellead Ureteral Catheter

K-번호: K220036 · 2022-12-16

신청자Well Lead Medical Co., Ltd.
결정일2022-12-16
제품 코드KOD
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Wellead Ureteral Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16 under 510(k) number K220036. The device is classified under product code KOD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Wellead Ureteral Catheter?

Wellead Ureteral Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K220036.

When did Wellead Ureteral Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Wellead Ureteral Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16, under 510(k) number K220036.

Who is the listed applicant for Wellead Ureteral Catheter?

The FDA 510(k) record lists Well Lead Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wellead Ureteral Catheter?

The FDA product code for Wellead Ureteral Catheter is KOD.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Well Lead Medical Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K241734Wellead® Hydrophilic Intermittent Catheter Ready to Use; Wellead® Hydrophilic Intermittent Catheter CompactK220722PVC Hydrophilic Urethral CatheterK211543Wei Nasal Jet TubeK211814Wellead Endoscopic SealK202134Well Lead All Silicone Foley Catheter with Temperature SensorK203119ClearPetra Suction-Evacuation Sheath

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관련 기기 (코드: KOD)

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K251864Rubber Utility CatheterC.R. Bard, Inc.K220730allFlex Ureteral Catheters, Krait Ureteral CathetersAllwin Medical Devices, Inc.K211032Urinary Catheter 12 Fr, Urinary Catheter 16 FrUrogen Pharma, Ltd.K181979Rusch FloCath Quick 18 Fr. Coudé Hydrophilic Intermittent CatheterTeleflexmedical, Inc.K180354UroGen Ureteral CatheterUrogen Pharma, Ltd.K181144각도형 턱 터널 유리 케테터Cook Incorporated

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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