면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

각도형 턱 터널 유리 케테터

K-번호: K181144 · 2018-06-28

신청자Cook Incorporated
결정일2018-06-28
제품 코드KOD
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Angled Tip Ureteral Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28 under 510(k) number K181144. The device is classified under product code KOD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Angled Tip Ureteral Catheter?

Angled Tip Ureteral Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K181144.

When did Angled Tip Ureteral Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Angled Tip Ureteral Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28, under 510(k) number K181144.

Who is the listed applicant for Angled Tip Ureteral Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Angled Tip Ureteral Catheter?

The FDA product code for Angled Tip Ureteral Catheter is KOD.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Cook Incorporated를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K233177Nest VT Vitrification DeviceK222254Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval SetK223098Bakri Essential Postpartum BalloonK210734Endovascular Dilator and SetsK203670Extra Large Check-Flo IntroducerK191498Cook-Cope Loop Nephrostomy Set, Ultrathane Nephrostomy Set with Mac-Loc, Ultrathane Suprapubic Set with Mac-Loc

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관련 기기 (코드: KOD)

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K251864Rubber Utility CatheterC.R. Bard, Inc.K220036Wellead Ureteral CatheterWell Lead Medical Co., Ltd.K220730allFlex Ureteral Catheters, Krait Ureteral CathetersAllwin Medical Devices, Inc.K211032Urinary Catheter 12 Fr, Urinary Catheter 16 FrUrogen Pharma, Ltd.K181979Rusch FloCath Quick 18 Fr. Coudé Hydrophilic Intermittent CatheterTeleflexmedical, Inc.K180354UroGen Ureteral CatheterUrogen Pharma, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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