FDA 510(k)

ScandiDos Delta4 Discover, 대체 상표명: ScandiDos Delta4 Discover+

K-번호: K151426 · 2016-01-29

결정일2016-01-29

제품 코드IYE

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scandidos AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29 under 510(k) number K151426. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+?

ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29. The listed applicant is Scandidos AB. The 510(k) number is K151426.

When did ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+ receive FDA 510(k) clearance?

ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+ received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29, under 510(k) number K151426.

Who is the listed applicant for ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+?

The FDA 510(k) record lists Scandidos AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+?

The FDA product code for ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+ is IYE.

Scandidos AB를 신청인으로 등재한 기타 기록

K223234デル타4 인사이트 K183606Delta4 팬텀+ MR (PMMA), Delta4 팬텀+ MR (PW)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.