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FDA 510(k)

Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter)

K-번호: K151474 · 2016-02-18

신청자Fujifilm Medical System U.S.A., Inc.
결정일2016-02-18
제품 코드KGE
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medical System U.S.A., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18 under 510(k) number K151474. The device is classified under product code KGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter)?

Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18. The listed applicant is Fujifilm Medical System U.S.A., Inc.. The 510(k) number is K151474.

When did Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter) receive FDA 510(k) clearance?

Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter) received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18, under 510(k) number K151474.

Who is the listed applicant for Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter)?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medical System U.S.A., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter)?

The FDA product code for Fujifilm Diathermic Slitter (FlushKnife), Diathermic Slitter (ClutchCutter) is KGE.

관련 임상시험

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Fujifilm Medical System U.S.A., Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KGE)

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K251807Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps FD-410LR, FD-411UR, FD-412LROlympus Medical Systems Corp.K250187Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-210U); Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-230U)Olympus Medical Systems CorporationK242857ClearHemograsperFinemedix Co., Ltd.K231721Disposable Hot Biopsy ForcepsBeijing Zksk Technology Co., Ltd.K220053Diathermic Slitter (FlushKnife) DK2620JI and DK2623JIFujifilm CorporationK210406Bipolar Coagulation ForecepsHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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