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FDA 510(k)

용기 disposable hot biopsy forceps (FD-210U); 용기 disposable hot biopsy forceps (FD-230U)

K-번호: K250187 · 2025-10-07

신청자Olympus Medical Systems Corporation
결정일2025-10-07
제품 코드KGE
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-210U); Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-230U) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07 under 510(k) number K250187. The device is classified under product code KGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-210U); Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-230U)?

Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-210U); Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-230U) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K250187.

When did Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-210U); Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-230U) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-210U); Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-230U) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07, under 510(k) number K250187.

Who is the listed applicant for Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-210U); Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-230U)?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-210U); Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-230U)?

The FDA product code for Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-210U); Disposable Hot Biopsy Forceps (FD-230U) is KGE.

관련 임상시험

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Olympus Medical Systems Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KGE)

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공식 출처

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