면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ImmuLisa Enhanced Centromere Antibody ELISA

K-번호: K151559 · 2016-03-11

신청자Immco Diagnostics, Inc.
결정일2016-03-11
제품 코드LJM
자문 위원회IM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ImmuLisa Enhanced Centromere Antibody ELISA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immco Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11 under 510(k) number K151559. The device is classified under product code LJM. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ImmuLisa Enhanced Centromere Antibody ELISA?

ImmuLisa Enhanced Centromere Antibody ELISA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11. The listed applicant is Immco Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K151559.

When did ImmuLisa Enhanced Centromere Antibody ELISA receive FDA 510(k) clearance?

ImmuLisa Enhanced Centromere Antibody ELISA received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11, under 510(k) number K151559.

Who is the listed applicant for ImmuLisa Enhanced Centromere Antibody ELISA?

The FDA 510(k) record lists Immco Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImmuLisa Enhanced Centromere Antibody ELISA?

The FDA product code for ImmuLisa Enhanced Centromere Antibody ELISA is LJM.

관련 임상시험

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Immco Diagnostics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LJM)

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K182353EliA CENP Immunoassay, EliA U1RNP Immunoassay, EliA RNP70 ImmunoassayPhadia AB

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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