결정일2016-01-22
제품 코드NLH
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Livewire Electrophysiology Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K151617. The device is classified under product code NLH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Livewire Electrophysiology Catheter?
Livewire Electrophysiology Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren. The 510(k) number is K151617.
When did Livewire Electrophysiology Catheter receive FDA 510(k) clearance?
Livewire Electrophysiology Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K151617.
Who is the listed applicant for Livewire Electrophysiology Catheter?
The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Livewire Electrophysiology Catheter?
The FDA product code for Livewire Electrophysiology Catheter is NLH.
관련 임상시험
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Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: NLH)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.