FDA 510(k)

AVS AL 및 AVS ALign PEEK 스페이서, AVS PL 및 AVS UniLIF PEEK 스페이서, AVS TL PEEK 스페이서, AVS Navigator PEEK 스페이서, AVS ARIA PEEK 스페이서

K-번호: K151726 · 2016-01-20

결정일2016-01-20

제품 코드MAX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

AVS AL and AVS ALign PEEK Spacers, AVS PL and AVS UniLIF PEEK Spacers, AVS TL PEEK Spacer, AVS Navigator PEEK Spacer, AVS ARIA PEEK Spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K151726. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AVS AL and AVS ALign PEEK Spacers, AVS PL and AVS UniLIF PEEK Spacers, AVS TL PEEK Spacer, AVS Navigator PEEK Spacer, AVS ARIA PEEK Spacer?

AVS AL and AVS ALign PEEK Spacers, AVS PL and AVS UniLIF PEEK Spacers, AVS TL PEEK Spacer, AVS Navigator PEEK Spacer, AVS ARIA PEEK Spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Stryker Corporation. The 510(k) number is K151726.

When did AVS AL and AVS ALign PEEK Spacers, AVS PL and AVS UniLIF PEEK Spacers, AVS TL PEEK Spacer, AVS Navigator PEEK Spacer, AVS ARIA PEEK Spacer receive FDA 510(k) clearance?

AVS AL and AVS ALign PEEK Spacers, AVS PL and AVS UniLIF PEEK Spacers, AVS TL PEEK Spacer, AVS Navigator PEEK Spacer, AVS ARIA PEEK Spacer received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K151726.

Who is the listed applicant for AVS AL and AVS ALign PEEK Spacers, AVS PL and AVS UniLIF PEEK Spacers, AVS TL PEEK Spacer, AVS Navigator PEEK Spacer, AVS ARIA PEEK Spacer?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVS AL and AVS ALign PEEK Spacers, AVS PL and AVS UniLIF PEEK Spacers, AVS TL PEEK Spacer, AVS Navigator PEEK Spacer, AVS ARIA PEEK Spacer?

The FDA product code for AVS AL and AVS ALign PEEK Spacers, AVS PL and AVS UniLIF PEEK Spacers, AVS TL PEEK Spacer, AVS Navigator PEEK Spacer, AVS ARIA PEEK Spacer is MAX.

Stryker Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.