면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

연결된 OR Hub 및 장치와 음성 제어, 장치와 음성 제어를 포함한 SDC4K 정보 관리 시스템

K-번호: K232157 · 2023-08-18

신청자Stryker Corporation
결정일2023-08-18
제품 코드GCJ
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Connected OR Hub with Device and Voice Control, SDC4K Information Management System with Device and Voice Control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K232157. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Connected OR Hub with Device and Voice Control, SDC4K Information Management System with Device and Voice Control?

Connected OR Hub with Device and Voice Control, SDC4K Information Management System with Device and Voice Control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Stryker Corporation. The 510(k) number is K232157.

When did Connected OR Hub with Device and Voice Control, SDC4K Information Management System with Device and Voice Control receive FDA 510(k) clearance?

Connected OR Hub with Device and Voice Control, SDC4K Information Management System with Device and Voice Control received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K232157.

Who is the listed applicant for Connected OR Hub with Device and Voice Control, SDC4K Information Management System with Device and Voice Control?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Connected OR Hub with Device and Voice Control, SDC4K Information Management System with Device and Voice Control?

The FDA product code for Connected OR Hub with Device and Voice Control, SDC4K Information Management System with Device and Voice Control is GCJ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Stryker Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K212194Stryker Q Guidance System with Cranial Guidance Software, CranialMask Tracker and Microscope Tracker, Passive Optical Navigation Instruments, Mayfield Base with Articulating Arm, and Navigated Biopsy Needle, Electromagnetic Navigation Instruments, Precision Targeting SystemK223770Sonopet 1Q 3 7cm 1Q LargeK221728아비에이터® 전방 목脊椎판(ACP) 시스템, LITe® 판 시스템, 다이나트랜™ 전방 목脊椎판(ACP) 시스템, 렉플렉스™ 하이브리드 ACP 시스템, 유니비즈™ 척추뼈 끝 고정판K221074오타블레트 RF 제너레이터, 오타블레트 프로브, 오타블레트 마이크로인플루저 주사 장치K221098스코피스 ENT 소프트웨어, 스코피스 ENT 소프트웨어 with TGS, 스코피스 계획 소프트웨어, 전자기적 탐색 단위K213824Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System

42개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: GCJ)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262397커라트OR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD 모니터; OEV-321MUH LCD 모니터; OEV-431MUH LCD 모니터Sony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close 포트 사이트 클로징 장치, EZ Close MAX 포트 사이트 클로징 장치, EZ Close II 포트 사이트 클로징 장치)Medical ImpactK261614LED LCD 모니터 (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑