결정일2022-09-16
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
OptaBlate RF Generator, OptaBlate Probes, OptaBlate Microinfuser Infusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16 under 510(k) number K221074. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the OptaBlate RF Generator, OptaBlate Probes, OptaBlate Microinfuser Infusion Device?
OptaBlate RF Generator, OptaBlate Probes, OptaBlate Microinfuser Infusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16. The listed applicant is Stryker Corporation. The 510(k) number is K221074.
When did OptaBlate RF Generator, OptaBlate Probes, OptaBlate Microinfuser Infusion Device receive FDA 510(k) clearance?
OptaBlate RF Generator, OptaBlate Probes, OptaBlate Microinfuser Infusion Device received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16, under 510(k) number K221074.
Who is the listed applicant for OptaBlate RF Generator, OptaBlate Probes, OptaBlate Microinfuser Infusion Device?
The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for OptaBlate RF Generator, OptaBlate Probes, OptaBlate Microinfuser Infusion Device?
The FDA product code for OptaBlate RF Generator, OptaBlate Probes, OptaBlate Microinfuser Infusion Device is GEI.
관련 임상시험
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Stryker Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.