결정일2016-02-26
제품 코드GEI
자문 위원회SU
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결정대체적으로 동일
기기 요약
THUNDERBEAT Open Fine Jaw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26 under 510(k) number K151743. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the THUNDERBEAT Open Fine Jaw?
THUNDERBEAT Open Fine Jaw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K151743.
When did THUNDERBEAT Open Fine Jaw receive FDA 510(k) clearance?
THUNDERBEAT Open Fine Jaw received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26, under 510(k) number K151743.
Who is the listed applicant for THUNDERBEAT Open Fine Jaw?
FDA 510(k) 기록에서 Olympus Medical Systems Corp.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
What is the FDA product code for THUNDERBEAT Open Fine Jaw?
The FDA product code for THUNDERBEAT Open Fine Jaw is GEI.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Olympus Medical Systems Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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K2620794K 캠에어 헤드 올림푸스 CH-S700-08-LBK254056THUNDERBEAT 5 mm, 45 cm, 전동식 잡이형 S (TB-0545FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 35 cm, 전동식 잡이형 S (TB-0535FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 20 cm, 전동식 잡이형 S (TB-0520FCS)K260580단용 재충전형 클립 애플리케이터 (HX-810LR, HX-810UR); 클립 (HX-610-090, HX-610-135); 장clip (HX-610-090L, HX-610-135L); 짧은 클립 (HX-610-090S, HX-610-135S); 슈퍼 짧은 클립 (HX-610-135XS)K252341EVIS EXERA III 브론코비디오스코프 (OLYMPUS BF-Q190); EVIS EXERA III 브론코비디오스코프 (OLYMPUS BF-H190); EVIS EXERA III 브론코비디오스코프 (OLYMPUS BF-1TH190)K251807단용 전기수술 혈막 강지침 FD-410LR, FD-411UR, FD-412LRK253646단용 distal 캡 MAJ-2315 (MAJ-2315) 80개 장치 모두 보기 →
관련 기기 (코드: GEI)
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K261959네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 푸시 버튼 스위치 (0703-046-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 푸시 버튼 스위치, 대량 비정제 (0703-046-102);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 록커 스위치 (0703-047-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 록커 스위치, 대량 비정제 (0703-047-102)Stryker InstrumentsK254196HARMONIC 1100 가위 (HAR1120); HARMONIC 1100 가위 (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261070LigaSure™ RAS 메릴랜드 잇대/구분기, 나노 코팅Covidien, LLCK254185포텐자 프라임Jeisys Medical IncorporatedK262364엘리안 엔igma RF 장치Ellian CorpK253859스카렛 프로 (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.