FDA 510(k)

Noris Medical Zygomatic Dental Implant System

K-번호: K151909 · 2016-04-08

결정일2016-04-08

제품 코드DZE

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Noris Medical Zygomatic Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Noris Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K151909. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Noris Medical Zygomatic Dental Implant System?

Noris Medical Zygomatic Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Noris Medical , Ltd.. The 510(k) number is K151909.

When did Noris Medical Zygomatic Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Noris Medical Zygomatic Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K151909.

Who is the listed applicant for Noris Medical Zygomatic Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Noris Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Noris Medical Zygomatic Dental Implant System?

The FDA product code for Noris Medical Zygomatic Dental Implant System is DZE.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.